საერთო პრობლემები და კონტრზომები HACCP-ის სერტიფიცირების აუდიტში

HACCP აუდიტი

არსებობს ექვსი სახის სასერტიფიკაციო აუდიტი, პირველი ეტაპის აუდიტი, მეორე ეტაპის აუდიტი, ზედამხედველობის აუდიტი, სერტიფიკატის განახლების აუდიტი და ხელახალი შეფასება.საერთო პრობლემები შემდეგია.

აუდიტის გეგმა არ მოიცავს HACCP მოთხოვნების სრულ სპექტრს

აუდიტის პირველი ეტაპის მიზანია აუდიტის ობიექტის HACCP-ზე დაფუძნებული სურსათის უვნებლობის სისტემის წინაპირობების გადახედვა, მათ შორის GMP, SSOP გეგმა, თანამშრომლების ტრენინგის გეგმა, აღჭურვილობის ტექნიკური გეგმა და HACCP გეგმა და ა.შ. ზოგიერთმა აუდიტორმა გამოტოვა HACCP-ის ნაწილები. აუდიტის გეგმის მოთხოვნები პირველი ეტაპის აუდიტისთვის.

აუდიტის გეგმაში განყოფილებების სახელები არ ემთხვევა აუდიტის ობიექტის ორგანიზატორის დეპარტამენტების სახელებს

მაგალითად, აუდიტის გეგმაში განყოფილებების სახელებია ხარისხის დეპარტამენტი და წარმოების განყოფილება, ხოლო დეპარტამენტის სახელები აუდიტის ობიექტის ორგანიზაციულ სქემაში არის ტექნიკური ხარისხის დეპარტამენტი და წარმოების დაგეგმვის განყოფილება;ზოგიერთი ჩართული განყოფილება გამოტოვებს შესაფუთი მასალების საწყობს, დამხმარე მასალების საწყობებს და მზა პროდუქციის საწყობებს;ზოგიერთი აუდიტის მასალის მოხსენების შემდეგ, აუდიტორებმა ვერ დაადგინეს, რომ აუდიტის გეგმა არასრული იყო.

დოკუმენტის განხილვის დეტალების იგნორირება

მაგალითად, ზოგიერთმა ორგანიზაციამ ჩამოაყალიბა HACCP სისტემა, მაგრამ ვირთხების ხაფანგების რაოდენობა არ არის მითითებული წყალსადენის ქსელის დიაგრამაზე, და წარმოების სახელოსნოს ნაკადის დიაგრამა და ლოგისტიკური დიაგრამა არ არის მოწოდებული, და არსებობს ნაკლებობა. ვირთხებისა და ბუზის კონტროლის ინფორმაცია, როგორიცაა ვირთხებისა და ბუზის კონტროლი.პროცედურები (გეგმები), ქარხნის ადგილის მღრღნელების კონტროლის ქსელის დიაგრამა და ა.შ. ზოგიერთი აუდიტორი ხშირად ბრმაა ამ დეტალებზე.

შეუვსებელი დაკვირვებების ჩანაწერები

ზოგიერთ აუდიტორს აქვს მოთხოვნა „გაატაროს თუ არა HACCP ჯგუფის წევრები ადგილზე გადამოწმებას, რათა უზრუნველყონ ნაკადის დიაგრამის სისწორე და სისრულე“ სვეტში „პროდუქტის აღწერა და პროცესის ნაკადის დიაგრამა“ გადამოწმებისთვის, მაგრამ ისინი არ ავსებენ დაკვირვების შედეგია სვეტი „დაკვირვების შედეგები“.საკონტროლო სიის სვეტში „HACCP გეგმა“ არის მოთხოვნა, რომ „HACCP დოკუმენტირებული პროცედურები დამტკიცდეს“, მაგრამ სვეტში „დაკვირვება“ არ არის ჩანაწერი, რომ დოკუმენტი დამტკიცებულია.

დამუშავების საფეხურები აკლია

მაგალითად, აუდიტის ობიექტის მიერ მოწოდებული დაკონსერვებული ფორთოხლის შაქრის წყალში HACCP გეგმის პროცესის ნაკადის დიაგრამა მოიცავს „გაწმენდისა და გათეთრების“ პროცესს, მაგრამ „საფრთხის ანალიზის სამუშაო ფურცელი“ გამოტოვებს ამ პროცესს და „გაწმენდისა და გათეთრების“ საშიშროებას. არ არის ჩატარებული ანალიზი.ზოგიერთმა აუდიტორმა დოკუმენტაციაში და ადგილზე აუდიტში ვერ აღმოაჩინა, რომ აუდიტის ობიექტმა გამოტოვა „დასუფთავებისა და გათეთრების“ პროცესი.

შეუსაბამო ნივთის აღწერა ზუსტი არ არის

მაგალითად, ქარხნის ტერიტორიაზე გასახდელი ოთახი არ არის სტანდარტიზებული, სახელოსნო გადატვირთულია და ორიგინალური ჩანაწერები არასრულია.ამასთან დაკავშირებით, აუდიტორმა უნდა აღწეროს კონკრეტული ფარიკაობა, რომელიც არ არის სტანდარტიზებული გასახდელში ქარხნის ტერიტორიაზე, სადაც სახელოსნო არეულია, და სახეები და ნივთები არასრული ორიგინალური ჩანაწერებით, რათა ორგანიზაციამ მიიღოს მიზნობრივი გამოსწორების ზომები.

შემდგომი დადასტურება არ არის სერიოზული

ზოგიერთი აუდიტორის მიერ გაცემული შეუსაბამობის პირველი ეტაპის ანგარიშში, სვეტში „გასწორება და გასატარებელი მოქმედებები“, თუმცა ორგანიზაციამ შეავსო „ტანგშუის ფორთოხლისა და ტანგშუის ლოკუტის პროდუქტის აღწერილობის შეცვლა, PH და AW გაზრდა. ღირებულებები და ა.შ. შინაარსი, მაგრამ არ წარმოადგინა მოწმის მასალები და აუდიტორმა ხელი მოაწერა და დაადასტურა სვეტში „შემდეგი შემოწმება“.

HACCP გეგმის არასრული შეფასება

ზოგიერთმა აუდიტორმა არ შეაფასა CCP-ის განსაზღვრა და HACCP გეგმის ფორმულირების რაციონალურობა პირველი ეტაპის აუდიტის დასკვნაში.მაგალითად, პირველი ეტაპის აუდიტის ანგარიშში ეწერა: „აუდიტის ჯგუფის აუდიტის შემდეგ, გარდა არასრულყოფილი ნაწილებისა“.ზოგიერთმა აუდიტორმა დაწერა HACCP აუდიტის ანგარიშის „აუდიტის შეჯამება და HACCP სისტემის ეფექტურობის შეფასების მოსაზრებები“ სვეტში., „ადეკვატური მაკორექტირებელი ქმედებების შეუსრულებლობა, როდესაც ინდივიდუალური CCP მონიტორინგი გადახრილია“.

გარკვეული კონტრზომები

2.1 აუდიტორმა ჯერ უნდა გადახედოს, აკმაყოფილებს თუ არა აუდიტის ობიექტის მიერ დოკუმენტირებული GMP, SSOP, მოთხოვნები და HACCP დოკუმენტები სტანდარტის მოთხოვნებს, როგორიცაა HACCP გეგმა, დოკუმენტაცია, პროცესის შემოწმება, თითოეული CCP წერტილის კრიტიკული საზღვრები და შესაძლებელია თუ არა საშიშროების კონტროლი. .ფოკუსირება მოახდინე თუ არა HACCP-ის გეგმა სათანადოდ მონიტორინგს კრიტიკულ საკონტროლო წერტილებზე, შეესაბამება თუ არა მონიტორინგის და გადამოწმების ღონისძიებები სისტემის დოკუმენტებს და ყოვლისმომცველი გადახედე აუდიტის ობიექტს HACCP დოკუმენტების მართვას.
2.1.1 ზოგადად, შემდეგი დოკუმენტები უნდა განიხილებოდეს:
2.1.2 პროცესის ნაკადის დიაგრამა მითითებული CCP და მასთან დაკავშირებული პარამეტრებით
2.1.3 HACCP-ის სამუშაო ფურცელი, რომელიც უნდა შეიცავდეს გამოვლენილ საფრთხეებს, საკონტროლო ზომებს, კრიტიკულ საკონტროლო წერტილებს, კრიტიკულ ზღვრებს, მონიტორინგის პროცედურებსა და მაკორექტირებელ ქმედებებს;
2.1.4 ვალიდაციის სამუშაო სია
2.1.5 მონიტორინგისა და გადამოწმების შედეგების ჩანაწერები HACCP გეგმის შესაბამისად
2.1.6 HACCP გეგმის დამხმარე დოკუმენტები
2.2 აუდიტის ჯგუფის ლიდერის მიერ მომზადებული აუდიტის გეგმა უნდა მოიცავდეს აუდიტის კრიტერიუმების ყველა მოთხოვნას და ყველა სფეროს, რომელიც შედის HACCP სისტემის ფარგლებში, აუდიტის დეპარტამენტი უნდა მოიცავდეს HACCP-ის მოთხოვნების შესაბამის დებულებებს, ხოლო აუდიტის გრაფიკი უნდა აკმაყოფილებდეს სერტიფიკაციის ორგანოს მიერ განსაზღვრული დროის ლიმიტის მოთხოვნები.ადგილზე აუდიტის დაწყებამდე აუცილებელია აუდიტის ჯგუფს გააცნოს აუდიტის ობიექტის პროფილი და შესაბამისი პროფესიული ცოდნა სურსათის ჰიგიენის შესახებ.
2.3 აუდიტის საკონტროლო სიის მომზადება საჭიროებს აუდიტის გეგმის მოთხოვნებს.საკონტროლო სიის შედგენისას ის უნდა ეფუძნებოდეს შესაბამის HACCP სისტემას და მისი გამოყენების კრიტერიუმებს და ორგანიზაციის HACCP სისტემის დოკუმენტებს და ყურადღება მიაქციოს განხილვის გზას.აუდიტორებს უნდა ჰქონდეთ სრული გაგება ორგანიზაციის HACCP სისტემის დოკუმენტების შესახებ, შეადგინონ საკონტროლო სია ორგანიზაციის რეალურ ვითარებაზე დაყრდნობით და უნდა გაითვალისწინონ შერჩევის პრინციპები.ხელთ არსებული საკონტროლო სიის საფუძველზე, აუდიტორს შეუძლია გაითავისოს აუდიტის დრო და ძირითადი პუნქტები აუდიტის პროცესში და შეუძლია სწრაფად ან შეცვალოს საკონტროლო სიის შინაარსი ახალ სიტუაციებში.თუ აუდიტორი აღმოაჩენს, რომ აუდიტის გეგმის და საკონტროლო სიის შინაარსი არ არის ზუსტი, როგორიცაა აუდიტის კრიტერიუმების გამოტოვება, აუდიტის დროის არაგონივრული მოწყობა, აუდიტის გაუგებარი იდეები, შერჩევის ნიმუშების დაუზუსტებელი რაოდენობა და ა.შ., საკონტროლო სია უნდა გადაიხედოს დრო.
2.4 აუდიტის ადგილზე აუდიტორმა უნდა ჩაატაროს დამოუკიდებელი საფრთხის ანალიზი პროდუქტზე დამოწმებული პროცესის ნაკადისა და პროცესის აღწერილობის საფუძველზე და შეადაროს ის საფრთხის ანალიზის სამუშაო ფურცელს, რომელიც შედგენილია აუდიტის ობიექტის HACCP ჯგუფის მიერ და ეს ორი ძირითადად უნდა იყოს თანმიმდევრული.აუდიტორმა უნდა განსაჯოს, იყო თუ არა პოტენციური საშიშროების იდენტიფიცირება და კარგად კონტროლირებადი აუდიტის ობიექტის მიერ და კონტროლდებოდა თუ არა მნიშვნელოვანი საფრთხეები CCP-ის მიერ.აუდიტის ობიექტმა უნდა უზრუნველყოს, რომ HACCP გეგმის შესაბამისად შემუშავებული CCP მონიტორინგის გეგმა ძირითადად ეფექტურია, კრიტიკული ლიმიტები არის სამეცნიერო და გონივრული და კორექტირების პროცედურებს შეუძლიათ გაუმკლავდნენ სხვადასხვა შესაძლო სიტუაციებს.
2.5 აუდიტორები იღებენ წარმომადგენლობით ნიმუშს აუდიტის ჩანაწერებისა და ადგილზე გადამოწმებისთვის.აუდიტორმა უნდა განსაჯოს, შეიძლება თუ არა აუდიტის ობიექტის პროდუქტის დამუშავების პროცესი განხორციელდეს HACCP გეგმით გათვალისწინებული პროცესის მიმდინარეობისა და პროცესის მოთხოვნების შესაბამისად, არის თუ არა მონიტორინგი CCP პუნქტში ძირითადად და ეფექტურად განხორციელებული და თუ არა CCP მონიტორინგის პერსონალი გავლილი აქვთ შესაბამისი საკვალიფიკაციო ტრენინგი და კომპეტენტურები არიან თავიანთ თანამდებობაზე.მუშაობა.აუდიტის ობიექტს უნდა შეეძლოს CCP-ის მონიტორინგის შედეგების დროულად დაფიქსირება და მისი განხილვა ყოველ მეორე დღეს.ჩანაწერები ძირითადად ზუსტი, ჭეშმარიტი და სანდო უნდა იყოს და შეიძლება უკან დაბრუნებული იყოს;შესაბამისი მაკორექტირებელი ღონისძიებების გატარება შესაძლებელია CCP-ის მონიტორინგში აღმოჩენილი გადახრებისთვის;საჭიროა პერიოდული დადასტურება და შეფასება.ადგილზე ჩატარებულმა აუდიტმა უნდა დაადასტუროს, რომ GMP, SSOP და წინაპირობები გეგმები ძირითადად შესრულებულია აუდიტის ობიექტის მიერ და აწარმოოს შესაბამისი ჩანაწერები;აუდიტის ობიექტს შეუძლია დროულად გამოასწოროს აღმოჩენილი პრობლემები და მომხმარებლის მოთხოვნები.ყოვლისმომცველი შეფასება, აკმაყოფილებს თუ არა აუდიტის ობიექტის მიერ დადგენილი HACCP სისტემის დანერგვა და ფუნქციონირება მითითებულ მოთხოვნებს.
2.6 აუდიტორმა უნდა გააკონტროლოს და გადაამოწმოს აუდიტის ობიექტის მიერ შეუსაბამობის ანგარიშის დახურვა პირველ ეტაპზე და უნდა შეამოწმოს შეუსაბამობის მიზეზების, მაკორექტირებელი ქმედებების ხარისხისა და ხარისხის შესახებ მისი ანალიზის სიზუსტე. მოწმის მასალები აკმაყოფილებს მოთხოვნებს და შემდგომი სიტუაციის შემოწმების დასკვნის სიზუსტეს და ა.შ.
2.7 აუდიტის ჯგუფის ლიდერის მიერ გაცემული HACCP აუდიტის ანგარიში უნდა აკმაყოფილებდეს მითითებულ მოთხოვნებს, აუდიტის დასკვნა უნდა იყოს ზუსტი და სრული, გამოყენებული ენა უნდა იყოს ზუსტი, შეფასდეს აუდიტის ობიექტის HACCP სისტემის ეფექტურობა და აუდიტის დასკვნა უნდა იყოს შეფასებული. ობიექტური და სამართლიანი.